Yleistä ahdistuneisuushäiriötä koskeva tutkimus
Kliininen masennuslääketutkimus
Tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkettä. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin tutkimuslääke toimii
masennusta sairastavilla henkilöillä, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää vastetta käytössä olevaan
masennuslääkkeeseen.
Te tai joku läheisenne saatatte soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
• ikä 18–65 vuotta
• diagnosoitu masennustila, johon liittyy meneillään oleva masennusjakso, joka alkoi 8 viikkoa – 18
kuukautta sitten
• ei riittävää vastetta käytössä olevaan masennuslääkkeeseen ja nykyisen masennusjakson aikana ei ole
ollut kuin 1-2 asianmukaisesti toteutettua masennuslääkekokeilua
Mikä on kliininen lääketutkimus?
Kliinisessä lääketutkimuksessa tehdään lääketieteellistä tutkimusta, jonka avulla voidaan vastata tärkeisiin
tutkimusvalmisteeseen liittyviin kysymyksiin. Niitä voivat olla mm. seuraavat:
• Toimiiko se?
• Mikä määrä tai annos tehoaa parhaiten?
• Kuinka turvallinen se on?
• Mitkä ovat sen haittavaikutukset?
Kaikki lääkkeet on testattava vapaaehtoisilla henkilöillä kliinisissä tutkimuksissa, ennen kuin ne voidaan hyväksyä
potilaille määrättäviksi.
Kliinisiin tutkimuksiin tarvitaan osallistujiksi kaikenlaisia ihmisiä, sillä jotkin sairaudet tai lääkkeet saattavat
vaikuttaa eri tavoin henkilön iästä, sukupuolesta tai etnisestä taustasta riippuen.
Mitä tutkimus pitää sisällään?
Jos osallistutte tutkimukseen, osallistumisenne kestää enimmillään yhdeksän viikkoa. Tutkimuksen aikana
tapahtuu seuraavaa:
• Jatkatte nykyisen masennuslääkkeen ottamista.
• Saatte joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä (joihin molempiin viitataan nimellä tutkimusvalmiste).
– Lumelääke näyttää samalta kuin tutkimuslääke, mutta ei sisällä vaikuttavaa lääkeainetta.
• Yleinen terveydentilanne tutkitaan tietyillä testeillä.
• Vastaatte kysymyksiin psykiatrisista oireistanne.
Kuinka saan lisätietoa?
Saatte lisätietoa ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään. Yhteystiedot löytyvät alta. Tutkimukseen osallistuminen on
vapaaehtoista. Yhteydenotto ei velvoita osallistumaan tutkimukseen.
Antti Lepola, LL, psykiatrian erikoislääkäri, päätutkija
Savon Psykiatripalvelu Oy
Asemakatu 46
70110 KUOPIO
Puh. 017 288 2710
toimisto@psykiatripalvelu.fi
Kiinnostuitko tutkimuksesta? Ota meihin yhteyttä