Kliininen tutkimusohjelma vakavaan masennukseen

TIETOA TUTKIMUSLÄÄKKEESTÄ
(NBI-1065845)
Tässä tutkimuksessa arvioitava tutkimuslääke on suun kautta
kerran päivässä otettava tabletti.
Lumelääkettä käytetään tarjoamaan tutkijoille lähtötilanne, johon he voivat
verrata tutkimuslääkettä. Jotta tutkimustulokset olisivat mahdollisimman
tarkkoja, osallistujat, tutkijalääkärit ja tutkimustiimit eivät tiedä, saatko
tutkimuslääkettä vai lumelääkettä. Lumelääkettä saavat osallistujat
saavat samaa hoitoa kuin tutkittavat, jotka saavat tutkimuslääkettä.

KUKA VOI OSALLISTUA?
VOIDAKSESI OSALLISTUA YHTEEN NÄISTÄ TUTKIMUKSISTA SINUN ON
TÄYTETTÄVÄ SEURAAVAT KRITEERIT:
Olet vähintään 18-vuotias.
Sinulla on vakavan masennuksen
varhaisdiagnoosi.
Saat tällä hetkellä vähintään
yhtä masennuslääkettä.
Sinulla on ollut riittämätön vaste
enintään viidelle suun kautta
otettavalle masennuslääkkeelle.
Et ole raskaana, imetä etkä
suunnittele raskautta
tutkimuksen aikana.
Tutkimustiimi keskustelee kanssasi muista valintakriteereistä ja tutkimuksen
asettamista vaatimuksista.
MITÄ VOIT ODOTTAA TUTKIMUKSELTA
TÄMÄN TUTKIMUKSEN OSALLISTUJAT:
määrätään saamaan
satunnaisesti joko
tutkimuslääkettä (NBI-1065845)
tai lumelääkettä (määrätty
tutkimushoito) 8 viikon ajan
saavat heille määrätyn
tutkimushoidon ja
tutkimustoimenpiteet maksutta
saavat korvauksen soveltuvista
matka- ja ateriakuluista
jatkavat nykyisen
masennuslääkkeensä ottamista
samalla, kun he käyttävät heille
määrättyä tutkimushoitoa päivittäin
saavat tukea tutkijalääkäriltä
ja tutkimushenkilökunnalta,
jotka tarkistavat osallistujan
terveydentilan tutkimuksen aikana
saavat mahdollisuuden
osallistua muihin NBI-1065845-
tutkimuksiin tämän tutkimuksen
suorittamisen jälkeen.

Antti Lepola, LL, psykiatrian erikoislääkäri, päätutkija
Savon Psykiatripalvelu Oy
Asemakatu 46
70110 KUOPIO
Puh. 017 288 2710
antti.lepola@psykiatripalvelu.fi

Kiinnostuitko tutkimuksesta? Ota meihin yhteyttä